知乐空间

药品生产质量管理规范2020版(肝主目肾主耳肺主鼻心主)

中国网财经5月28日讯。昨天,江苏省药品监督管理局公布了关于江苏和生堂药业有限公司(以下简称“和生堂药业”)的行政处罚信息(苏药监罚字[2021]第015号)。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,对和生堂药业公司违反《药品生产质量管理规范》给予警告。

处罚显示,江苏美国食品药品监督管理局于2021年3月25日对江苏和生堂药业有限公司进行监督检查时,发现炒山楂(批号200801)存放卡和返工生产记录未及时填写,炒龙骨(批号210201)、北沙参(批号210201)生产记录未及时填写, 盐渍杜仲(批号210301)生产过程中包装工序岗位记录未及时填写,车间生产状态标识未及时变更,车间内放置的中间产品无物料标识,部分设备未清理。 部分操作人员生产操作不规范,杜仲检验记录(检验记录编号UM21032101)的修改不符合规范要求,违反了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定。

据天眼超介绍,和生堂药业成立于2017年2月,注册资本2000万元。顾杰是法定代表人、执行董事兼总经理。

本文来自中国网财经。

版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件至 ZLME@xxxxxxxx@hotmail.com 举报,一经查实,立刻删除。

留言与评论(共有 0 条评论)
验证码: