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中药配方专利申请流程及所需材料提供(中草药申请专利)

中草药专利申请(中草药配方专利申请流程及所需提供的材料)

最近中医老师经常问我怎么申请专利。首先,我们不做专利,因为专利不是你的产品合法市场流通和销售的必经程序,所以如果你只是想做一个专利,可以咨询专业的代理公司。不过为了让大家了解中药的专利申请流程,我整理了一些相关资料供大家参考,欢迎转发(。#)

专利通常可以按领域分为中药专利、化学药物专利和生物药物专利,也可以按类型分为化合物专利、成分专利、制备方法专利、医疗用途专利和医疗器械专利。

中药配方、偏方、经方、古方只能申请发明专利,大概和其他申请流程一样,只是有几点需要注意。

1.申请中药配方专利,应提供以下资料:

(1)、药物稳定性试验资料、结论以及药物使用期的相关研究资料和文献资料。

②临床研究负责整理单个地方的临床研究总结资料,并附上各临床研究单位的临床报告等资料。

③生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明,提供参考资料和资料(留给初审单位审核)。

④至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品至少为总检验要求的3倍)。

⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本及说明。样品产品说明书(供试用),包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、使用期限、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装和使用说明书上标明。第一类至第五类新药(制剂)需提供上述所有资料。

2.中药配方专利检索在分析专利申请之前,最好进行检索,以确定哪些发明属于“现有技术”。如果申请的内容已经记载在检索到的专利文献或其他公开出版物中,则可能影响申请的授权前景。此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是该领域的常识,也会导致专利申请被驳回。

3.中药配方专利撰写方案:经检索公开材料,认为该技术或药物具备专利应具备的“新颖性、创造性、实用性”三大特点,即可开始撰写专利申请文件。

4.向国家专利局提交发明专利申请文件,得到受理通知书,确认申请日和申请号。

5.从申请之日起大概需要4 -6个月才能通过初审并公示。

6.进入实质审查时,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。

7.实质审查未发现驳回理由的,发出授权通知书,告知缴纳授权注册费和年费。

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