低温冷冻保存是许多生物制品和生物样本的长期储存的常用手段，因为低温可以减缓这些生物活性物质的活性变化或损失，如器官、组织、细胞、生物大分子等。由于所涉及范围甚广，本文难以全部覆盖，仅以部分生物制品为例进行阐述，部分内容可延伸至其它制品类型。

　　冻存袋的讨论以生物大分子为例，包括重组蛋白类、抗体类、重组疫苗、病毒类、核酸类等产品。不同的生物制品，其生产工艺差异较大，但大体上可以分为原液生产和制剂生产两个阶段，也有部分产品工艺将原液和制剂生产阶段合并，中间并无原液的冷冻保存环节。

　　原液生产通常包括以生物或化学手段进行生物大分子合成，再通过多种分离纯化手段的组合，得到一定浓度和纯度的生物大分子活性成分。这些活性成分通常被配制成适合冻存的配方溶液，并分装至合适的冻存容器，再进行冷冻保存。大多数重组蛋白、抗体、疫苗原液需要冷冻保存，以便于运输或适应制剂生产安排。

　　制剂成品是指这些生物大分子产品的最终包装形式。冷冻保存也是常用的制剂成品保存方式之一，如辉瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗、病毒类基因治疗产品等。基因修饰的细胞治疗产品生产所用的病毒载体，通常也是冷冻保存的。