近年来，随着市场规模的日渐扩大，政策的支持，资本的青睐，抗体药开发领域一路高歌猛进，魅力势不可挡，成为各药企巨头的兵家必争之地。

　　然而高光虽然高光了，一路发展却也荆棘坎坷，总有那么些问题为抗体药的前进使下了绊子。

　　那就是来自免疫原性的纠葛……

　　免疫原性检测的是抗原激发免疫反应的能力，也指抗原刺激机体后，机体免疫系统形成抗体或致敏T淋巴细胞的特异性免疫反应的能力。在生物治疗过程中，对治疗性抗原（重组蛋白，单抗）的免疫反应是非常不利的，会产生细胞因子释放综合症 (CRS)，或者是抗药性抗体产生 (ADAs) ，削弱治疗效果，对治疗产生反作用。严重时，会导致过敏、器官衰竭等。药物引起的免疫反应是药物安全性和有效性的重要指标之一。

　　不少药企巨头因为免疫原性的问题，导致被寄予希望的明星药物被迫中止。如辉瑞PCSK9抗体，在经过万人规模的三期后，因免疫原性过强被迫停止上市计划。

　　如何让免疫原性被更前期更灵敏的检测到，成为各大厂家不断追逐的目标。