可吸收止血纱布(迈普医用可吸收止血纱布)

在现行的欧盟医疗器械监管体系下，法规的不确定性急剧增加，III类植入式可生物降解医疗器械进入欧盟的难度正在升级。在这种情况下，广州迈普再生医学科技有限公司自主研发生产的(StypCel可吸收止血纱产品，终于通过了多级审查，于2020年5月顺利获得ce证书，并拥有了在欧洲市场的销售许可。

截至目前，迈普医疗的(StypCel可吸收止血纱)销售已在全球10多个国家推广，并进入欧洲、亚洲、南美、非洲等市场。，其性能得到了许多国家医生的称赞。

“CE”标志是安全认证标志，是产品打开和进入欧洲市场的“通行证”。在欧盟市场，“CE”标志是强制性认证标志。想要在欧盟市场流通，需要获得“CE”认证，无论是欧盟国家企业的产品，还是其他国家的产品。

因此，这一“通行证”不仅标志着迈普医疗的产品达到了欧盟市场的高要求，也标志着迈普医疗在技术探索和产业转型方面取得了又一次新的突破，为迈普医疗在国际市场的发展带来了新的机遇，也为迈普医疗在国内市场取证和销售产品打下了坚实的基础。

(StypCel可吸收止血纱可作为辅助止血产品，利用选择性氧化和微纤维形成技术，控制神经外科手术中毛细血管、静脉和小动脉的出血。

目前在临床神经外科中，普通纱布、棉球等低端止血材料无法满足临床需求，而高性能的植入式止血耗材如纤维蛋白胶、可吸收止血液明胶等在神经外科的使用中往往存在一定的局限性。

在这种情况下，以再生氧化纤维素为原料的高性能止血产品成为神经外科止血中占比最高的医用耗材。但由于同类产品产业化技术难度较大，目前国内仍没有一款具有大规模应用的产品。

(StypCel可吸收止血纱于2019年首次亮相MEDICA

迈普医药的stypcel可吸收止血纱成功打入国际市场。引进后，原有的止血产品得到了升级。本发明具有易分层、易成型、粘合性好、结构致密、安全性高的特点，在临床手术中发挥了非常重要的作用，大大提高了手术效率和术后效果。

目前国内对可吸收止血纱的取证也在推进。

广州迈普再生医学科技有限公司成立于2008年9月。是一家致力于利用先进制造技术结合合成材料特性开发高性能植入式医疗器械的高新技术企业。

作为国内为数不多的出口海外高端医疗市场的高性能植入式医疗器械生产企业，迈普医疗的可吸收止血纱是国内首个进入国际市场的神经外科领域止血产品。公司海外产品阵容不断壮大，代表民族品牌在国际舞台上竞争。