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全国临床试验招募平台(试药)

药物检测(国家临床试验招募平台)

9月2日,济南大二男生胡燕如期收到4200元,这是他第一次赚到这么多钱。

8月26日上午,他离开了某三甲医院的国家药物临床试验机构,“离开了小组”。他身体很好,但在医院住了两次,住了六天,换来的是感觉“爽”的体验。

但他不打算轻易告诉别人自己的“致富”经历。“说白了,他就是一只老鼠,虽然他是一只快乐的老鼠。”

药检前,受试者换上制服,在公共区域打牌放松。照片由受访者提供

签署知情同意书是药检前的重要环节。

7月底,胡燕在一个游戏群里看到了降糖药物格列吡嗪控释片的招募信息。他需要132名健康志愿者,在医院住了6天,并提供了4200元的赔偿。对他来说,这是一个不小的,所以他决定尝试一下。

8月9日13时,30余名申请人在医院大楼前等待知情同意和体检。男性占多数,女性只有10人左右。这是全国普遍存在的现象,几个药检组的男女比例是7:3。

招聘人员透露,济南的大部分项目都没有明确男女比例,一个项目的男女比例是11:1。妇女经常被招募参加要求男女比例的项目。女人能比男人多拿200块钱。一些项目通过体检后,为妇女提供免费住宿。

签署知情同意书是药检前的重要环节。申请人被集中在一个房间,每人获得一份知情同意书,内容包括本次临床研究的目的、药物信息、入院要求、项目程序、注意事项和研究补偿等。

签署前,申请人有足够的时间阅读本知情同意书。

为了让申请人充分了解知情同意书的内容,一位研究员花了20分钟左右的时间介绍了实验的目的、过程、风险、补偿等注意事项。“你可以提问。在我充分回答了你的问题后,你经过慎重考虑还是愿意参加实验的,可以在知情同意书上签字。”

据说这次检测的药物是格列吡嗪控释片,是北京某制药公司提供的。该公司生产的格列吡嗪控释片为仿制药,已于2008年上市。“根据国家美国食品药品监督管理局的要求,需要对与原研药的一致性进行评价,比较北京仿制药格列吡嗪在内在质量和安全性方面是否与辉瑞原研药一致。如果一致,国家美国食品药品监督管理局将继续批准该企业在京药品在市场销售。”研究人员解释的研究目的很容易理解。

研究人员向整个实验通报了采血的数量和方法。男性大约185毫升,是她手中量杯的三分之二。空腹组入住、服药、出院时间;还有饮食、烟酒禁忌等。

8月16日晚,受试者将进行统一用餐。照片由受访者提供

整个体检过程严格规范。

在常规体检中,超重人群担心身体质量指数指数(体重指数,国际上用于衡量人体肥胖和健康程度的标准)超标。"这一次,身体质量指数指数在18到28之间,并不严格."顾斌说,体检前几天她故意没吃多少,称重前去了趟厕所,所以身体质量指数指数降到了27.99。体检结束后,顾斌多日感到不安,但未能入团。他今年38岁,住在莱芜区,平时在新疆工作。

“你还是别看了,越看越害怕。他们说,测一段时间血压,紧张就过不去。”一个从淄博来报名的人看到记者在手机上浏览药检信息,说这是他第一次药检,从朋友那里听说了这种赚钱的方式。

整个体检过程严格规范。一位申请人说上次体检程序不知道,从前一天晚上就一直保持空的腹部状态。“体检时测了五六次心率,都没有通过。”

药品招聘人员也非常关注体检结果的。“祝你们都过了,我就省事了。”9日下午,14人体检不合格。

体检前,招聘人员再次叮嘱“不要主动说自己感冒了,最近有吃药等。,这不利于体检,一旦出口医生直接拒绝参加体检”。实际体检时,在问卷调查时,医护人员提问速度较快,受试者基本给出了“完美”的答案。

8月26日,两个女生做完实验带着早餐走了。新时报记者照片

包里的每个隔间都会被检查。

8月12日,胡岩收到体检合格通知书,16日可以留在研究中心参加第一周期实验。

16日12时,有五六个人在研究中心外排队等候。在办理登机手续之前,每个人都必须打开行李办理登机手续。“包里的衣服和毛巾会被打开来看。禁止自带水杯,包里的每个隔间也会检查。”胡燕说,除了贴身的衣服,其他衣服都脱了,护士要检查全身,包括腋窝。受试者还需要脱下鞋子,检查鞋子里是否有物品。胡燕说,香烟、打火机、水杯、食物都由研究中心保管,离开时归还。

胡岩大部分时间都喜欢住在这里:空曲调开阔,每餐三荤两素,不采血的时间自由控制。

17日上午,胡燕和另外65 空名腹部受试者服用了格列吡嗪控释片治疗糖尿病,没有人知道他们服用的是原药还是仿制药。医生亲自把药送到受试者手中,服药后检查口腔。

“为了避免低血糖,吃药的时候喝一杯甜糖水,喉咙总是干的。”胡岩清楚地记得几个让他不舒服的细节。肘部中间的留置针让他不舒服,感觉血管疼。"这根针像牙签一样粗。"

服药当天上午,数十名受试者聚集在采血室,被要求保持冷静,不允许进行剧烈活动。“药太厉害了,感觉两天没吃东西了。”临近中午,胡岩感觉自己在发抖,旁边的人不是在睡觉,就是低着头。

一个女孩声称她头晕恶心。医生给她检查后,她问能不能继续坚持。胡燕掩饰着自己的不适,“我怕被筛选掉,最后拿不到钱。”

中午过后,胡燕等受试者可以回房休息,但仍保持每小时抽血一次的频率,直到凌晨。“每次采血后,都要用生理盐水封管,这让我特别难受。”他的一个室友整天抱怨他胳膊疼。

17日,每名受试者被抽血12次。其中一个女生扎不进留置针,每次都要扎,一天扎12次。

药检第二天,只需要4份血样,胡燕就感觉“悠闲自在”。他像往常一样玩游戏,还和他房间里的男孩一起玩网络游戏。有些人用自己的笔记本电脑看电影。实验中心还提供电视和书报供受试者娱乐。同一个房间的大三男生在济南东部一所知名大学读书。他从大一开始就接触毒品检测。“做了这个之后,我就不想再做其他兼职了。”

药物测试组的招聘信息

不是网络和人脸识别

18日8时,受试者陆续离开医院。5天后,他们将重复第一轮药物测试。

“第二次不知道吃的是不是仿制药,感觉很温和,饥饿感也没那么强。”胡燕说,服药两个小时后,受试者被允许轻轻行走。8月26日上午,该药物试验结束。当受试者走出测试中心时,他们做的第一件事大多是撕掉腕带。

一位30岁的女性受试者告诉同行,她下午会去临时升职做兼职。

“出狱了。”在临床试验期间,受试者的活动仅限于研究中心的一楼。胡燕并没有感到沮丧,偶尔也想出去走走。“在外面自由自在真好。”

今年暑假,胡燕还在市区一家快餐店兼职,每小时工资不到13元。“在餐厅站了半天只赚了几十块钱。尝试药物还是很划算的。”药检后,胡燕不时抱怨快餐店的劳累,甚至有了辞职的念头。

根据相关规定,胡艳3个月后才能参加第二次临床试验。和其他这次参加药检的人一样,他也计划在春节前选择一个赔偿五六千元以上的药检项目。

目前,根据药品风险、用药方式、临床试验时间的不同,我国药品检测项目的补偿至少在两三千元,最多在两万元。

省按500元一天的标准支付赔偿金。8月底,上海有个项目在临床试验中心连续待了45天,赔偿2.48万元。只需要50名志愿者,吸引了数百名申请者。据说这个项目是检测心力衰竭的新药。

记者发现,大学生占被试的一半以上,中年人也不少。体检时,一名长乐男子称自己有一对双胞胎兄弟,他用他们的身份证轮流尝试毒品。“我第一年试了六次,第二年试了三次。这是今年第三次了。这一次的钱(补偿)是最少的。”该男子说,他和他哥哥的身份证除了名字外几乎一模一样,顺利通过了验证。

该男子说,他有三个女儿和一个儿子,第三个儿子和同样在读大学的胡岩同岁。“我累坏了”。那个人说他压力很大。他提到,如果体检不合格,通行费和住宿费加起来就要损失几百元。

这位招聘人员说,2013年他入行时,见过一个专业的毒品测试员,一年18次尝试毒品,为了省钱,他带着帐篷到处跑。

近年来,为了受试者的安全性和临床试验的准确性,许多临床试验机构都加入了国家网络。以一个试药招募组为例。8天内,招聘人员在全国范围内发布了34条线上招聘信息,其中只有10条没有上线。非联网项目的补偿较少,对于类似耗时的项目,补偿仅为全国联网项目的一半。

湖南省衡阳市某医院有几个线下项目,赔偿3000元到5000元不等。“我们得在凌晨两三点排队。排队前的合格人数已达到要求的人数。即使我们后面的人通过了体检,他们也不想浪费过路费。”其中一名受试者在小组中表示,之前有过一次排队打架,医院改成了随机抽号,所以是否加入小组参与实验是运气问题。

胡岩也开始研究线下项目。虽然大部分都集中在其他地方,但他还是想请假或者逃课试试。“虽然少给钱总比没有好。”

记者注意到,北京和长沙的临床试验中心已经有了人脸识别设备,招聘人员在招聘时也会专门注明是否联网。

“那些不了解药物测试的人听到后会感到害怕”

在参加临床试验之前,胡燕和父母有过多次争吵。家长坚持医学是三点式毒药,参加临床试验肯定有风险。"对身体的副作用可能短时间内看不到。"他们以“父母身体受皮肤影响”为由阻止胡燕参加实验,更担心胡燕吸毒后会养成不劳而获的心理。

胡燕记得,参加临床试验时,医护人员的态度很好,随和,有时还开玩笑。他一点也不觉得自己不受尊重:“赚钱快,超越任何普通职业,不用付出任何劳动。整个过程相当舒服。”

但他也认为,这是一笔“不光彩、不露面”的收入。他不会轻易把这次药检的经历告诉亲友,“除非关系特别好。说白了,就是当老鼠。”

在国家美国食品药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验注册和信息公示平台上,我们梳理了首次公示日期为8月份的项目,80多个项目招募了4200多名健康受试者,平均每个项目超过50人。

“如果你不知道药检,你听了会害怕。”这是招聘人员在工作中经常遇到的困难。一些注射项目到期后仍然招不到人,所以他们不得不提高薪酬。

微博下有113条关于“大学生尝试毒品赚钱”的评论。其中40人认为药检对人体危害很大,“不要做伤害身体的事”被赞了350多次。“学医的表情说明大家的反应这么大,我有点怀疑自己是学医还是下毒。”有医学生提到自己的药检经验,“可以找市面上类似药物,副作用小,评价一致的药物。”类似的声音只有几十个人称赞。

在采访中,大多数受试者对药物测试保持冷静。一位往返市内多个区的拼车司机说,前段时间有个“往胃里注射”的实验,本来我是想来的。他们说打针,我想了想,没有,他们没来。“他们大多意识到留置对于血管的刺激,很少有人选择在短时间内挥霍几千块钱的赔偿[/k0/]”毕竟是身体。"

在浏览了多条药检招聘信息后,记者发现其中一条注明“颁发健康志愿者科研社会实践证书”。临床试验会促进临床医学和新药的发展,一些尝试过的药物暂时不会出现在市场上,这就是这个“行业”的意义。

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