当前正是新型冠状病毒防控肺炎疫情的关键时刻，各种防护信息层出不穷，尤其是能够阻断病毒传播距离的口罩，如医用口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、N95、KN95甚至很多其他机型，频频出现在我们的视线中。

是不是眼花缭乱，让人摸不着头脑？如何了解非医用口罩和医用口罩？我今天就告诉你。

口罩类别

外科口罩

包括:医用防护口罩、医用外科口罩、

医用一次性口罩

非医用口罩

包括:自吸过滤式防颗粒物呼吸器，

日常防护口罩等

外科口罩

医用口罩大多由一层或多层无纺布制成。主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或针刺等。，可以抵抗液体，过滤颗粒和细菌。医用口罩由口罩本体和张力带组成，口罩本体分为三层，即内层为亲肤材料(普通卫生纱布或无纺布)，中间层为隔离过滤层(超细聚丙烯纤维熔喷材料层)，外层为特殊材料抗菌层(无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层)。

非医用口罩

1防颗粒物自吸过滤式呼吸器又称“防尘口罩”、“防尘口罩”和“防尘口罩”，主要用于防护粉尘、烟雾、雾气等颗粒物污染物。人们自身呼吸使用的呼吸防护用品广泛应用于工业生产和日常生活中。常见的N95型呼吸器就属于这类产品，N95是美国标准中的防护等级，相当于我国国家标准GB 2626中的KN95防护。

根据口罩结构，自吸过滤式防颗粒物口罩的产品可分为一次性口罩、可更换半口罩和全口罩三种。其中使用最广泛的是一次性口罩，大部分是由内外层无纺布和一层中间层滤布(熔喷布)制成。

由于工作场所不同，人们接触到的颗粒物一般分为两类:非油性颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、无油烟(焊接烟)、微生物等，油性颗粒物如油雾、油烟、沥青烟、焦炉烟等。用于保护非油性颗粒的口罩为“KN”口罩，用于保护油性颗粒的口罩为“KP”口罩。不同的防尘口罩使用不同的过滤材料，适合油性颗粒的过滤材料也可以用于非油性颗粒。普通人主要用KN口罩。

该类口罩的产品标准为GB 2626-2006《呼吸器用自吸过滤式呼吸器》(新标准将于2020年7月1日后实施，标准号为GB 2626-2019)。

2日常防护口罩指日常生活空空气污染环境中为过滤掉颗粒物而佩戴的口罩，防护对象包括PM2.5、PM10、花粉等。产品标准为GB/T 32610-2016《日常防护口罩技术规范》。

日常防护口罩的防护效果从高到低分为A、B、C、D级。根据空气污染程度，它们适用于严重污染、严重及以下污染、严重及以下污染、中度及以下污染等大气环境。

两种口罩主要技术要求区别

医用口罩和非医用口罩的应用领域不同，导致技术指标和要求也不同。

01医用口罩主要技术要求对比

三类医用口罩中，防护功能最全面的是医用防护口罩，其技术要求包括:细菌过滤效率、过滤效率(非油性颗粒)、吸入阻力、合成血液渗透、表面防潮、微生物指标等。一次性医用口罩防护功能最少，技术要求包括:细菌过滤效率、通风阻力、微生物指标等。医用口罩介于两者之间，技术要求包括:细菌过滤效率、过滤效率(对于非油性颗粒)、口罩两侧压差、微生物指标、合成血液渗透等。

医用口罩和外科口罩都含有非油性颗粒的过滤效率指数和合成血液渗透指数。前者的过滤效率指数(≥95%)高于后者(≥30%)，但合成血液渗透指数(耐10.7kPa合成血压)低于后者(耐16.0kPa合成血压)。

02非医用口罩主要技术要求对比

防颗粒物自吸过滤式呼吸器的技术要求与日常防护口罩接近。与后者相比，前者不含微生物、甲醛、pH值、摩擦牢度等指标。，但前者在过滤效率测试中的模拟颗粒物环境比后者差。

03医用口罩与非医用口罩主要技术要求对比

1.医用口罩主要用于过滤空气中的空颗粒，阻挡飞沫、血液、体液、分泌物等。在医疗工作环境中。因此，医用口罩更注重口罩的医疗卫生防护要求，如抗合成血渗透、抗潮湿、生物评价等。，从而保证口罩具有卫生、防止血液/体液飞溅等特点和功能。非医用口罩不具备这些技术要求。

2.医用口罩不允许有呼气阀。比如GB 19803-2010第4.3条明确规定“口罩不应有呼气阀”，可以防止飞沫、微生物等。从呼气阀呼气，从而危及他人。但非医用口罩允许有呼气阀，可以降低呼气阻力，方便工人长时间工作，呼气阀气密性技术指标也纳入标准。

3.医用口罩标准GB 19083-2010和YY 0469-2011规定被保护颗粒为非油性颗粒，非医用口罩标准GB 2626-2006和GB/T 32610-2016规定被保护颗粒既包括非油性颗粒，也包括油性颗粒。

4.非医用口罩主要用于工业防尘和空气污染物/烟雾防护。与医疗卫生环境相比，被保护粒子的浓度更高。从颗粒物过滤效率的主要技术指标来看，GB 19083-2010、GB 2626-2006和GB/T 32610-2016的测试方法并不完全相同，GB 19083-2010只需要测试初始过滤效率，GB 2626-2006和GB/T 32610-2016除外。也就是说，GB 2626-2006和GB/T 32610-2016的测试环境分别模拟恶劣的工作环境和雾霾天气环境，所以过滤效率也是95%，不能说这三种标准口罩过滤材料的过滤能力完全相同。

不同类型口罩的主要技术要求和应用场景详见下表:

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两类口罩的管理制度

01医用口罩

医用口罩在《医疗器械分类目录》中被列为二类。根据《医疗器械监督管理条例》，“一类医疗器械实行产品注册管理，二类、三类医疗器械实行产品注册管理”。需要经营二类、三类医疗器械的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证。符合规定条件的，发给许可证，发给医疗器械生产许可证，方可进行生产经营。

02非医用口罩

非医用口罩防颗粒物自吸过滤式呼吸器属于“特殊劳动防护用品”中的呼吸产品。2019年9月前，“特种劳动防护用品”实行工业产品生产许可证管理。《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》(国发〔2019〕19号)公布后，对该类产品取消了工业产品生产许可证管理。目前质量监督主要以监督抽查为主。